YaChudo

Мавакамтен

Переглядів: 0. Оновлено 26.10.2026.

Мавакамтен
Систематична назва (IUPAC)
6-[[(1S)-1-phenylethyl]amino]-3-propan-2-yl-1H-pyrimidine-2,4-dione
Ідентифікатори
Номер CAS 1642288-47-8
Код ATC C01EB24
PubChem 117761397
DrugBank DB14921
Хімічні дані
Формула C15H19N3O2 
Мол. маса 273,336 г/моль
SMILES eMolecules & PubChem
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

D(AU)

Лег. статус

Prescription Only (S4) (AU) ℞-only (US)

Шляхи введення перорально

Мавакамтен (англ. Mavacamten), який продається під торговою маркою «Камзіос» — лікарський препарат, що використовується для лікування обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії.[1][2] Мавакамтен є низькомолекулярною алостеричною сполукою[3] та інгібітором серцевого міозину.[1] Препарат розробила компанія «MyoKardia», дочірня компанія «Bristol-Myers Squibb».[4] У клінічних дослідженнях мавакамтен продемонстрував значну ефективність у зниженні скоротливості міокарда, впливаючи на гіперскоротливість саркомерів, що є однією з характеристик гіпертрофічної кардіоміопатії, та пригнічуючи надмірне утворення поперечних містків актин-міозин, зміщуючи загальну популяцію міозину в бік енергозберігаючого та суперрозслабленого стану.[1]

Мавакамтен був схвалений для медичного застосування в США у квітні 2022 року.[1][5][6][7] FDA вважає його препаратом першого класу.[8][9]

Медичне використання

Мавакамтен показаний для лікування дорослих із симптоматичною обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією II—III класу за класифікацією NYHA.[1]

Побічні ефекти

Інструкція щодо призначення мавакамтену в США містить обрамлене застереження щодо серцевої недостатності. Мавакамтен знижує фракцію викиду лівого шлуночка, і може спричинити серцеву недостатність через систолічну дисфункцію.[1]

Історія

FDA надало мавакамтену статус орфанного препарату.[10]

Суспільство та культура

Правовий статус

26 квітня 2023 року комітет з лікарських засобів для людини Європейського агентства з лікарських засобів ухвалив позитивний висновок, рекомендуючи видати дозвіл на маркетинг лікарського засобу «Камзіос», призначеного для лікування симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії. Заявником на цей лікарський засіб є «Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG».[11] У червні 2023 року Європейська комісія схвалила мавакамтен.[2][12][13]

Мавакамтен схвалений для використання в США[14], Канаді[15], Австралії[16], Південній Кореї[17], Сінгапурі[18], Швейцарії[19], Бразилії[20] та Макао.[21]

Назва

Мавакамтен — це міжнародна непатентована назва.[22]

Примітки

  1. ↑ а б в г д е Camzyos- mavacamten capsule, gelatin coated. DailyMed. 28 квітня 2022. Архів оригіналу за 3 липня 2022. Процитовано 15 травня 2022. (англ.)
  2. ↑ а б Camzyos EPAR. European Medicines Agency (EMA). 24 липня 2023. Архів оригіналу за 3 серпня 2023. Процитовано 2 серпня 2023. (англ.)
  3. ↑ Edelberg JM, Sehnert AJ, Mealiffe ME, Del Rio CL, McDowell R (вересень 2022). The Impact of Mavacamten on the Pathophysiology of Hypertrophic Cardiomyopathy: A Narrative Review. American Journal of Cardiovascular Drugs. 22 (5): 497—510. doi:10.1007/s40256-022-00532-x. PMC 9467968. PMID 35435607. (англ.)
  4. ↑ Bristol Myers Squibb Completes Acquisition of MyoKardia, Strengthening Company's Leading Cardiovascular Franchise (Пресреліз). Bristol Myers Squibb. 17 листопада 2020. Архів оригіналу за 29 квітня 2022. Процитовано 29 квітня 2022 — через Business Wire. (англ.)
  5. ↑ FDA approves new drug to improve heart function in adults with rare heart condition (Пресреліз). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 29 квітня 2022. Архів оригіналу за 29 листопада 2022. Процитовано 29 листопада 2022. (англ.)
  6. ↑ FDA approves Bristol Myers' oral heart disease drug. Reuters. 29 квітня 2022. Архів оригіналу за 29 листопада 2022. Процитовано 29 листопада 2022. (англ.)
  7. ↑ U.S. Food and Drug Administration Approves Camzyos (mavacamten) for the Treatment of Adults With Symptomatic New York Heart Association Class II-III Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) to Improve Functional Capacity and Symptoms (Пресреліз). Bristol Myers Squibb. 28 квітня 2022. Архів оригіналу за 29 квітня 2022. Процитовано 29 квітня 2022 — через Business Wire. (англ.)
  8. ↑ Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 січня 2023. Архів оригіналу за 21 січня 2023. Процитовано 22 січня 2023. Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  9. ↑ New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Звіт). січень 2024. Архів оригіналу за 14 січня 2024. Процитовано 14 січня 2024. Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  10. ↑ Mavacamten Orphan Drug Designations and Approvals. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 квітня 2016. Архів оригіналу за 3 липня 2022. Процитовано 29 квітня 2022. (англ.)
  11. ↑ Camzyos: Pending EC decision. European Medicines Agency (EMA). 26 квітня 2023. Архів оригіналу за 29 квітня 2023. Процитовано 27 квітня 2023. (англ.)
  12. ↑ Camzyos. Union Register of medicinal products. 27 червня 2023. Архів оригіналу за 3 серпня 2023. Процитовано 2 серпня 2023. (англ.)
  13. ↑ Priyan, Vishnu (27 червня 2023). EC approves BMS' Camzyos for hypertrophic cardiomyopathy. Pharmaceutical Technology. Архів оригіналу за 27 червня 2023. Процитовано 27 червня 2023. (англ.)
  14. ↑ FDA approves new drug to improve heart function in adults with rare heart condition. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 29 квітня 2022. Архів оригіналу за 29 листопада 2022. Процитовано 29 листопада 2022. (англ.)
  15. ↑ Health Canada Approves Camzyos (mavacamten capsules) for the Treatment of Adults with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. Bristol Myers Squibb (Пресреліз). 10 листопада 2022. Архів оригіналу за 27 червня 2023. Процитовано 27 червня 2023. (англ.)
  16. ↑ Camzyos. Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 жовтня 2022. Архів оригіналу за 5 лютого 2023. Процитовано 28 червня 2023. (англ.)
  17. ↑ 의약품안전나라. Ministry of Food and Drug Safety (кор.). Архів оригіналу за 2 липня 2023. Процитовано 27 червня 2023. (англ.)
  18. ↑ LianBio Announces Marketing Approval of Camzyos (mavacamten) in Singapore. BioSpace. Архів оригіналу за 27 червня 2023. Процитовано 27 червня 2023. (англ.)
  19. ↑ Camzyos, Hartkapseln (Mavacamtenum). Swissmedic. Архів оригіналу за 27 червня 2023. Процитовано 27 червня 2023. (англ.)
  20. ↑ Camzyos (mavacanteno): novo registro. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa (pt-br) . Архів оригіналу за 27 червня 2023. Процитовано 27 червня 2023.
  21. ↑ LianBio Announces Marketing Approval of Camzyos (mavacamten) in the Macau Special Administrative Region (SAR) of China (Пресреліз). LianBio. 11 травня 2023. Архів оригіналу за 28 червня 2023. Процитовано 28 червня 2023 — через GlobeNewswire. (англ.)
  22. ↑ World Health Organization (2017). International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 78. WHO Drug Information. 31 (3). (англ.)

Посилання

Джерело: стаття у Вікіпедії та історія редагувань (автори).